Tradução e validação do Questionário de Qualidade de Vida em Hipersensibilidade a Drogas (DrHy-Q) para a língua portuguesa (cultura brasileira, DrHy-Qb)
Translation and validation of the Drug Hypersensitivity Quality of Life Questionnaire (DrHy-Q) to Brazilian Portuguese
Denise Neiva Santos de Aquino; Ligia Maria de Oliveira Machado; Inês Cristina Camelo Nunes1; Ilaria Baiardini; Luis Felipe Ensina1; Dirceu Solé
Resumo
Introdução: A hipersensibilidade a fármacos é uma condição clínica debilitante, acompanhada de experiência emocional intensa e pode afetar a qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS). A repercussão das reações de hipersensibilidade a drogas (RHD) na qualidade vida (QV) pode ser verificada pela utilização de questionário específico, o Drug Hypersensitivity Quality of Life Questionnaire (DrHy-Q), desenvolvido originalmente na língua italiana. O objetivo foi traduzir, adaptar transculturalmente e validar a versão do DrHy-Q para a língua portuguesa (cultura brasileira, DrHy-Qb), verificando a consistência interna, validação de constructo e reprodutibilidade do DrHy-Qb, como instrumento específico de avaliação da QV nos pacientes brasileiros com hipersensibilidade a fármacos. Métodos: A adaptação do questionário consistiu na tradução e retrotradução realizadas de forma independente por três tradutores bilíngues, seguidas por pré-teste. A versão final, DrHy-Qb juntamente com o questionário de qualidade de vida resumido (SF-36), foi respondido por 84 pacientes (69% feminino, 40,3±15,2 anos) acompanhados em ambulatório especializado. Na análise fatorial, a validação de constructo foi realizada pelo cálculo do coeficiente de correlação de Pearson, de consistência interna pelo coeficiente alfa de Cronbach, e da reprodutibilidade pelo coeficiente de correlação intraclasse. Resultados: A análise estatística evidenciou consistência interna (α = 0,936) e reprodutibilidade (r: 0,984; IC95% = 0,963-0,993; p < 0,001) excelentes. A correlação entre o DrHy-Qb e o SF-36 total foi negativa e moderada (r = -0,394; p < 0,01). Conclusões: O DrHy-Qb foi adequadamente traduzido, adaptado e validado para a cultura brasileira, podendo ser útil na avaliação da qualidade de vida dos pacientes com hipersensibilidade a fármacos.
Palavras-chave
Abstract
Introduction: Drug hypersensitivity is a clinical condition that can impair health-related quality of life. Originally developed in Italian, the Drug Hypersensitivity Quality of Life Questionnaire (DrHy-Q) measures the impact of drug hypersensitivity on quality of life. The objective of this study was to translate, crossculturally adapt, and validate the DrHy-Q to Brazilian Portuguese (DrHy-Qb). To be successful, the DrHy-Qb must be internally consistent, maintain construct validity, and be reproducible as an assessment tool for quality of life in Brazilian patients with drug hypersensitivity. Methods: Translation and back-translation were performed by 3 bilingual translators, followed by a pretest and a final version. The final version, the DrHy-Qb, and the 36-Item Medical Outcomes Study Short-Form General Health Survey (SF-36) were administered to 84 patients (69% female, 40.3±15.2 years) from a specialized outpatient clinic. Factorial analysis included Pearson’s correlation coefficient to validate the construct, Cronbach’s alpha to assess the internal consistency, and intraclass correlation coefficient to determine reproducibility. Results: Statistical analysis showed excellent internal consistency (α = 0.936) and reproducibility (r: 0.984; 95% CI: 0.963-0.993; p < 0.001). The correlation between the DrHy-Qb and the SF-36 was moderate and negative (r: -0.394; p < 0.01). Conclusions: This study showed that the DrHy-Qb was successfully translated, adapted, and validated into Brazilian Portuguese, and can be used to assess quality of life in patients with drug hypersensitivity.
Keywords
Referências
1. Demoly P, Adkinson NF, Brockow K, Castells M, Routledge PA, Savage RL, et al. International Consensus on drug allergy. Allergy. 2014 April; 69(4):420‑37.
2. Ensina LF. Abordagem ao paciente com hipersensibilidade a Drogas: perspectiva clínica. In: Ensina LF, Camelo-Nunes IC, Solé D, eds. Alergia a Fármacos: do diagnóstico ao tratamento. 1ª ed. São Paulo: Atheneu; 2019. p. 53-61.
3. Demoly P, Viola M, Gomes ER, Romano A. Epidemiology and Causes of Drug Hypersensitivity. In: Pichler WJ, ed. Drug Hypersensitivity. Basel:Karger; 2007. p. 2-17.
4. Hassel JC, Danner D, Hassel AJ. Psychosomatic or allergic symptoms? High levels for somatization in patients with drug intolerance: Psychometric profile and drug intolerance. J Dermatol. 2011 Oct; 38(10):959‑65
5. Seidl EMF, Zannon CMLC. Qualidade de vida e saúde: aspectos conceituais e metodológicos. Cad Saúde Pública. 2004;20(2):580-8.
6. Baiardini I, Braido F, Fassio O, Calia R, Canonica GW, Romano A, DrHy-Q PROs Italian Group. Development and validation of the Drug Hypersensitivity Quality of Life Questionnaire. Ann Allergy Asthma Immunol. 2011;106(4):330-5.
7. Bavbek S, ÖzdemirSk, Erdogan Bd, Karaboga I, Buyukozturk S, Gelincik A, et al. Turkish version of the Drug Hypersensitivity Quality of Life Questionnaire: assessment of reliability and validity. Qual Life Res. 2015;25(1):101-9.
8. Moayeri M, Os-Medendorp Hv, Baiardini I,Rockmann H. Assessment of validity and reliability of Drug Hypersensitivity Quality of Life Questionnaire: The Dutch experience. Eur Ann Allergy Clin Immunol. 2017;49(3):129-34.
9. Gastaminza G, Ruiz-Canela M, Baiardini I, Andrés-López B, Corominas M. Psychometric Validation of the Spanish Version of the DHRQoL Questionnaire. J of Investig Allergol Clin Immunol. 2016;26(5):322-23.
10. Chongpison Y, Rerknimitr P, Hurst C,Mongkolpathumrat P, Palapinyo S, Chularojanamontri L, et al. Reliability and validity of the Thai Drug Hypersensitivity Quality of Life Questionnaire: a multi-center study. Int J for Qual Health Care. 2018;31(7):527-34.
11. Dias de Castro E, Barbosa J, Mesquita AM, Caires A, Ribeiro L, Cernadas JR, et al. Drug Hypersensitivity Quality of Life Questionnaire: validation procedures and first results of the Portuguese version. Health Qual Life Outcomes. 2021;19(143):1‑11.
12. Ciconelli RM. Tradução para o português e validação do questionário genérico de avaliação de qualidade de vida "medical outcomes study 36-item short-form health survey (sf-36)" [tese de doutorado]. São Paulo: Universidade Federal de São Paulo - Escola Paulista de Medicina; 1997.
13. Edwards IR, Biriell C. Harmonisation in Pharmacovigilance. Curr. Drug Saf. 1994;10(2):93-102.
14. Cohen J, Cohen P, West SG, Aiken LS. Applied Multiple Regression/Correlation Analysis for the Behavioral Sciences. 3ª ed. New Jersey: Lawrence Erlbaum Associates; 2003.
15. Landis JR, Koch GG. The Measurement of Observer Agreement for Categorical Data. Biometrics. 1977;33(1):159-74.
16. George D, Mallery P. SPSS for Windows step by step: A simple guide and reference. 4ª ed. Boston: Allyn & Bacon; 2003.
17. Getboys R, ed. Handout on reliability book [Internet]. Wilfrid Laurier University, 2003. Disponível em: https://www.wlu.ca
18. Cicchetti DV. Guidelines, criteria, and rules of thumb for evaluating normed and standardized assessment instruments in psychology. Psychol Assess. 1994;6(4):284-90.
19. Fleiss JL, Levin B, Paik MC. Statistical methods for rates and proportions. 3ª ed. New Jersey: Wiley, Hoboken; 2003.
20. Clark DA, Beck AT. Terapia Cognitiva para Transtorno de Ansiedade. Porto Alegre: Artmed; 2012.
21. Dalgalarrondo P. Psicopatologia e Semiologia dos Transtornos Mentais. 3ª ed. Porto Alegre: Artmed; 2018.
22. Costa G. Analfabestismo resiste no Brasil e no mundo do século 21 [Internet]. Setembro de 2019 [citado em 10 de julho de 2020]. Disponível em: https://agenciabrasil.ebc.com.br/educacao/noticia/2019-09/analfabetismo-resiste-no-brasil-e-no-mundo-do-seculo-21
23. Brasil, Ministério da Saúde, Conselho Nacional de Saúde. www.conselho.saude.gov.br [site na Internet]. Consumo de medicamentos: um autocuidado perigoso. Disponível em: http://www.conselho.saude.gov.br/ultimas_noticias/2005/medicamentos.htm.
Submetido em:
02/12/2022
Aceito em:
11/02/2023
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