Omalizumabe no tratamento da urticária crônica espontânea: análise de custo-efetividade e impacto orçamentário
Omalizumab in the treatment of chronic spontaneous urticaria: cost-effectiveness analysis and budgetary impact
Luis Felipe Ensina; Flavio Sano; Edina Koga Silva; Norma de Paula Motta Rubini; Dirceu Solé
Resumo
Objetivos: Determinar a relação custo-efetividade da adição do omalizumabe (Oma) no tratamento da urticária crônica espontânea (UCE) refratária aos tratamentos convencionais, bem como o impacto orçamentário no contexto da saúde suplementar (SS) no Brasil. Métodos: Na análise econômica, utilizou-se o modelo de Markov baseado no Urticaria Activity Score for 7 days (UAS7), considerando-se os desfechos clínicos: anos de vida salvos com doença controlada (UAS7 = 0 ou UAS7 ≤ 6), e anos de vida ajustados à qualidade (QALY). Três razões de custo-efetividade incremental (RCEI) foram calculadas. O impacto orçamentário foi calculado com base em dados da SS, população elegível e o horizonte de 5 anos. Resultados: As RCEI calculadas para o desfecho anos de vida salvos com doença controlada nos horizontes de 3 e 5 anos foram R$ 108.935,42 e R$ 166.977,29, respectivamente. O impacto orçamentário, do primeiro ao quinto ano, da incorporação do Oma à SS para o tratamento de pacientes com UCE refratária variou entre R$ 65 milhões e R$ 157 milhões, que equivaleria a R$ 1,38/assistido no primeiro ano incorporação. Sendo assim, ao analisar os custos adicionais por desfecho adicional salvo, nota-se que a RCEI também se mostrou menor que três vezes o PIB per capita no Brasil, podendo-se dizer que o tratamento com Oma é custo-efetivo em comparação ao tratamento atual também neste desfecho. Conclusão: A análise econômica demonstrou que o tratamento com Oma da UCE refratária ao tratamento com antihistamínicos H1 em doses elevadas é custo-efetivo no cenário nacional, e a sua incorporação na SS é viável.
Palavras-chave
Keywords
References
1. Maurer M, Weller K, Bindslev-Jensen C, Giménez-Arnau A, Bousquet PJ, Bousquet J, et al. Unmet clinical needs in chronic spontaneous urticaria. A GA(2)LEN task force report. Allergy. 2011;66(3):317‑30.
2. Lapi F. Cassano N, Pegoraro V, Cataldo N, Heiman F, Cricelli I, et al. Epidemiology of chronic urticaria: results from a Nationwide, population-based study in Italy. Br J Dermatol. 2016;174:996‑1004.
3. Dias GA, Pires GV, Valle SO, Dortas SD Júnior, Levy S, França AT, et al. Impact of chronic urticaria on the quality of life of patients followed up at a university hospital. An Bras Dermatol. 2016;91:754‑9.
4. Zuberbier T, Aberer W, Asero R, Abdul Latiff AH, Baker D, BallmerWeber B, et al. The EAACI/GA²LEN/EDF/WAO guideline for the definition, classification, diagnosis and management of urticaria. Allergy. 2018;73(7):1393‑414.
5. Beltrani VS. An overview of chronic urticaria. Clin Rev Allergy Immunol. 2002;23(2):147‑69.
6. Toubi E, Kessel A, Avshovich N, Bamberger E, Sabo E, Nusem D, et al. Clinical and laboratory parameters in predicting chronic urticaria duration: a prospective study of 139 patients. Allergy. 2004;59(8):869‑73.
7. Graham J, McBride D, Stull D, Halliday A, Alexopoulos ST, Balp MM, et al. Cost Utility of Omalizumab Compared with Standard of Care for the Treatment Of Chronic Spontaneous Urticaria. Pharmacoeconomics. 2016;34(8):815‑27.
8. National Institute for Health and Care Excellence. Judging whether public health interventions offer value for money. September 2013. Disponível em: https://www.nice.org.uk/advice/lgb10. Acessado em: 20 de abril de 2018.
9. Sato RC, Zouain DM. Modelos de Markov aplicados à saúde. Einstein. 2010;8(3 Pt 1):376-9.
10. Saini S, Rosen KE, Hsieh HJ, Wong DA, Conner E, Kaplan A, et al. A randomized, placebo-controlled, dose-ranging study of single-dose omalizumab in patients with H1-antihistamine-refractory chronic idiopathic urticaria. J Allergy Clin Immunol. 2011;128(3):567.
11. Kaplan A, Ledford D, Ashby M, Canvin J, Zazzali JL, Conner E, et al. Omalizumab in patients with symptomatic chronic idiopathic/ spontaneous urticaria despite standard combination therapy. J Allergy Clin Immunol. 2013;132:101‑9.
12. Maurer M, Rosen K, Hsieh HJ, Saini S, Grattan C, Gimenez-Arnau A, et al. Omalizumab for the treatment of chronic idiopathic or spontaneous urticaria. N Engl J Med. 2013;368:924‑35.
13. Saini SS, Bindslev-Jensen C, Maurer M, Grob JJ, Bulbul Baskan E, Bradley MS, et al. Efficacy and safety of omalizumab in patients with chronic idiopathic/spontaneous urticaria who remain symptomatic on H1 antihistamines: a randomized, placebo-controlled study. J Invest Dermatol. 2015;135:925.
14. Staubach P, Metz M, Chapman-Rothe N, Sieder C, Bräutigam M, Canvin J, et al. Effect of omalizumab on angioedema in H1 -antihistamine-resistant chronic spontaneous urticaria patients: results from X-ACT, a randomized controlled trial. Allergy. 2016;71(8):1135‑44.
15. Hide M, Park HS, Igarashi A, Ye YM, Kim TB, Yagami A, et al. Efficacy and safety of omalizumab in Japanese and Korean patients with refractory chronic spontaneous urticaria. J Dermatol Sci. 2017;87(1):70‑8.
16. Metz M, Staubach P, Bauer A, Brehler R, Gericke J, Ashton-Chess J, et al. Omalizumab normalizes levels of high affinity immunoglobulin E receptor-positive skin mast cells in patients with chronic spontaneous urticaria: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. J Invest Dermatol. 2014;134:S30-8.
17. Hawe E, McBride D, Balp M-M, Tian H, Halliday A, Stull DE. EQ-5D utilities in chronic spontaneous/idiopathic urticaria. Pharmacoeconomics. 2016;34(5):521‑7.
18. IBGE - Instituto Brasileiro de Geografia e Estatística. Síntese de indicadores sociais 2015. http://biblioteca.ibge.gov.br/visualizacao Acessado em: 20 de abril de 2018.
19. CMED - Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos. Anvisa 2018. Disponível em: http://portal.anvisa.gov.br/listas-deprecos. Acessado em: 10 de abril de 2018.
20. CBHPM - Classificação Brasileira Hierarquizada de Procedimentos Médicos 2016. Custos dos procedimentos sob a perspectiva da Saúde Suplementar. Disponível em: http://amb.org.br/formulariocbhpm-pessoa-juridica-fisica/. Acessado em: 10 de abril de 2018.
21. Balp MM, Lopes da Silva N, Vietri J, Tian H, Ensina LF. The Burden of Chronic Urticaria from Brazilian Patients' Perspective. Dermatol Ther (Heidelb). 2017;7(4):535‑45.
22. PROHASA - Programa de Estudos Avançados em Administração Hospitalar e Sistemas de Saúde 2016. Custo médio de internação por causas gerais. Disponível em: http://www.hc.fm.usp.br/index.php?option=com_content&view=article&id=446:proahsa-indicadores&catid=20:conteudo Acessado em: 10 de abril de 2018.
23. ANS - Agência Nacional de Saúde Suplementar. Usuários do Sistema de Saúde Suplementar. Disponível em: http://www.ans.gov.br/perfil-do-setor/dados-e-indicadores-do-setor Acessado em: 10 de abril de 2018.
24. Maurer M, Staubach P, Raap U, Richter-Huhn G, Bauer A, Oppel EM, et al. H1-antihistamine-refractory chronic spontaneous urticaria: it's worse than we thought - first results of the multicentre real-life AWARE study. Clin Exp Allergy. 2017;47(5):684‑92.
25. Kanters TA, Gertsen K, Hakkaart L. Cost- effectiveness of Omalizumab in Chronic spontaneous urticaria in The Netherlands. Value Health. 2015;18(7):A423.
26. Graham J, McBride D, Stull D, Halliday A, Alexopoulos ST, Balp MM, et al. Cost Utility of Omalizumab Compared with Standard of Care for the Treatment Of Chronic Spontaneous Urticaria. Pharmacoeconomics. 2016;34(8):815‑27.
27. Kanters TA, Thio HB, Hakkaart L. Cost-effectiveness of omalizumab for the treatment of chronic spontaneous urticaria. Br J Dermatol. 2018 Feb 24. doi: 10.1111/bjd.16476. [Epub ahead of print].
28. Kantar Health’s National Health and Wellness Survey (NHWS)- Patient-Reported Outcomes in Brazil. 2011. Disponível em: http:// www.evidencias.com.br/en/portfolio/national-health-and-wellnesssurvey/ . Acessado em: abril de 2018.
29. Kantar Health’s National Health and Wellness Survey (NHWS) - Patient-Reported Outcomes in Brazil. 2012. Disponível em: http://www.evidencias.com.br/en/pdf/portfolio/ d22eecf1434bee01e6a7f85cb8542783.pdf. Acessado em: abril de 2018.
30. Kantar Health’s National Health and Wellness Survey (NHWS) - National Health and Wellness Survey Patient-reported outcomes in Brazil. 2015. Disponível em: http://www.kantarhealth.com/ docs/datasheets/kh-national-health-and-wellness-survey-brazil. Acessado em: abril de 2018.
31. NICE - National Institute for Health and Care Excellence in UK 2015. Disponível em: https://www.nice.org.uk/guidance/ta339/resources/ omalizumab-for-previously-treated-chronic-spontaneous-urticariapdf-82602555773893. Acessado em: 21 de abril de 2018.
32. CADTH – Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health. Disponível em: http://www.inahta.org/members/cadth/. Acessado em: 18 de abril de 2018.
33. PBS - Pharmaceutical Benefits Scheme of Australia 2017. Disponível em: https://www.humanservices.gov.au/organisations/healthprofessionals/enablers/severe-chronic-spontaneous-urticaria . Acessado em: 21 de abril de 2018.
34. Finlay AY, Kaplan AP, Beck LA, Antonova EN, Balp MM, Zazzali J, et al. Omalizumab substantially improves dermatology-related quality of life in patients with chronic spontaneous urticaria. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2017;31(10):1715‑21.
35. Staubach P, Metz M, Chapman-Rothe N, Sieder C, Bräutigam M, Maurer M, et al. Omalizumab rapidly improves angioedema-related quality of life in adult patients with chronic spontaneous urticaria: X-ACT study data. Allergy. 2018;73(3):576‑84.
Submitted date:
03/08/2019
Accepted date:
03/18/2019
